藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部:藥品品質(zhì)的幕后守護(hù)者
發(fā)布時(shí)間:
2024-12-11
2024年,對(duì)于尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部而言,是項(xiàng)目落地注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵之年。技術(shù)部肩負(fù)著組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的重任,是連接實(shí)驗(yàn)室小試研發(fā)到工廠工藝驗(yàn)證生產(chǎn)的橋梁,對(duì)于項(xiàng)目的成功落地起到了不可或缺的作用。對(duì)于日常工作中,設(shè)備的性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等每一項(xiàng)工作都需要技術(shù)部成員的辛勤付出和密切配合。
每天清晨,第一縷陽光穿透窗戶,技術(shù)部的辦公室里便已是一片忙碌景象。技術(shù)部經(jīng)理錢勝華總是第一個(gè)到達(dá)辦公室,提前規(guī)劃好一天的工作安排,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能無縫銜接。技術(shù)部經(jīng)理助理周文寶則負(fù)責(zé)核對(duì)驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)記錄,確保驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。他深知,任何一個(gè)微小的錯(cuò)誤都可能影響到后續(xù)的項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度。
新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移是一項(xiàng)復(fù)雜且細(xì)致的工作,它需要積累大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)每一批藥品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以完成工藝驗(yàn)證報(bào)告的編寫。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,錢勝華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的審查。在新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證階段,由于試驗(yàn)生產(chǎn)常常會(huì)伴隨不確定性因素,技術(shù)部的員工常常加班到深夜,為了第二天生產(chǎn)的順利進(jìn)行,甚至將工作帶回家繼續(xù)處理。類似的事情還有很多,王校生說,盡管辛苦,但每當(dāng)看到項(xiàng)目取得進(jìn)展,所有的疲憊就都煙消云散了。
面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),技術(shù)部的每一位成員始終保持著積極向上的學(xué)習(xí)態(tài)度。在最近的一次由浙江省藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)活動(dòng)中,錢勝華在現(xiàn)場(chǎng)以直播的形式,通過技術(shù)部微信群帶領(lǐng)大家共同學(xué)習(xí),并實(shí)時(shí)分享他的心得與體會(huì)。其中最讓人印象深刻的是,他強(qiáng)調(diào),在當(dāng)前嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管形勢(shì)下,確認(rèn)與驗(yàn)證工作的重要性日益凸顯,驗(yàn)證文件是每次GMP檢查老師檢查的重點(diǎn),也是最容易有缺陷項(xiàng)的地方。這也印證了我們部門內(nèi)部廣為流傳的一句話:“驗(yàn)證工作,沒有最好,只有更好。”
為了促進(jìn)團(tuán)隊(duì)成員間的相互學(xué)習(xí)和共同成長(zhǎng),我們定期舉辦技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流活動(dòng)。這些活動(dòng)不僅加深了同事間的溝通,也提升了整個(gè)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平。值得一提的是,朱愛寅主導(dǎo)起草的活性物質(zhì)殘留限度計(jì)算報(bào)告,在注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查中贏得了檢查老師們的高度贊賞,這份成就背后是他無數(shù)個(gè)日夜的努力與堅(jiān)持。“我相信,只有不斷學(xué)習(xí),才能保持競(jìng)爭(zhēng)力。”朱愛寅說。
技術(shù)部副經(jīng)理潘旭軍不僅是部門間的溝通紐帶,也是流程優(yōu)化的推動(dòng)者。他提出了一系列改進(jìn)措施,比如,引入技術(shù)部?jī)?nèi)部報(bào)告電子化管理系統(tǒng)。在此之前我們查閱文件,都是在檔案室中一本一本地尋找,既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力,有了這套電子化系統(tǒng)后不僅加快了文檔的檢索速度,還大大降低了人為錯(cuò)誤的發(fā)生率。“這項(xiàng)改革極大地提高了我們的工作效率,讓我們能夠更加專注于技術(shù)創(chuàng)新。”潘旭軍自豪地說。
技術(shù)部的大多數(shù)成員都是年輕人,他們?cè)诟髯缘膷徫簧夏?,用?shí)際行動(dòng)詮釋著責(zé)任與使命。無論是深夜加班整理數(shù)據(jù),還是周末線上參加技術(shù)培訓(xùn),他們總是充滿熱情。這種團(tuán)結(jié)協(xié)作的精神,讓尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部的確認(rèn)與驗(yàn)證之路越走越寬廣。
正是這樣一群默默奉獻(xiàn)的技術(shù)人員,尖峰藥業(yè)生產(chǎn)部才能在創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)驗(yàn)證的道路上不斷前行,最終實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越。每一個(gè)看似平凡的日子,都在書寫著屬于他們的非凡故事。(劉晟昊)
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本報(bào)訊6月19日,云南尖峰水泥公司召開動(dòng)員會(huì),進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、云南省、普洱市、思茅區(qū)安監(jiān)局有關(guān)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求,部署二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。會(huì)上,云南尖峰副總經(jīng)理劉升華宣讀了創(chuàng)建安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)的要求和工作安排。安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)審單位云南巨星安全技術(shù)服務(wù)有限公司的代表,為參加會(huì)議的人員詳細(xì)講解了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化咨詢?cè)u(píng)審的相關(guān)知識(shí),并對(duì)開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求、標(biāo)準(zhǔn)等要素進(jìn)行了解釋說明。云南尖峰總經(jīng)理周紀(jì)平在會(huì)上對(duì)創(chuàng)建二級(jí)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化做動(dòng)員,要求各車間、部門必須于10月底前備齊上報(bào)資料,軟硬件均具備驗(yàn)收條件,力爭(zhēng)年底完成創(chuàng)標(biāo)工作。通過動(dòng)員會(huì),云南尖峰、巨星公司的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員進(jìn)行了深入交流,進(jìn)一步統(tǒng)一了思想,提高了云南尖峰員工對(duì)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的認(rèn)識(shí)。大家認(rèn)識(shí)到,開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作,不僅是為了貫徹黨和國(guó)家的一系列文件精神,是政府對(duì)企業(yè)的強(qiáng)制性要求,也是企業(yè)自身持續(xù)健康發(fā)展的需要。通過開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化,可以促進(jìn)企業(yè)建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任體系,健全安全生產(chǎn)管理制度,規(guī)范生產(chǎn)作業(yè)行為,排查治理事故隱患,有效控制危險(xiǎn)源,使生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施符合安全標(biāo)準(zhǔn),并持續(xù)改
2020
07-31
本報(bào)訊特殊作業(yè)許可需要怎樣的管理流程?如何進(jìn)行特殊作業(yè)許可的票證管理?八大類特殊作業(yè)都有哪些內(nèi)容?……6月17日,集團(tuán)公司安委會(huì)組織安全生產(chǎn)專題講座,就特殊作業(yè)的安全管理知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)、全面的培訓(xùn)。此次培訓(xùn)邀請(qǐng)的培訓(xùn)師是浙江普洛得邦制藥有限公司主管EHS(環(huán)境Environment、健康Health、安全Safety)的負(fù)責(zé)人葛政亮,具有多年的企業(yè)安全生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),也是金華地區(qū)知名的安全管理專家,曾經(jīng)多次參與金華市安監(jiān)局組織的企業(yè)安全環(huán)保檢查,對(duì)尖峰主要企業(yè)的情況也有一定了解。在此次講座中,葛政亮分特殊作業(yè)許可范圍分工、特殊作業(yè)許可管理流程、特殊作業(yè)許可票證管理、八大類特殊作業(yè)內(nèi)容四個(gè)部分,結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和自身安全生產(chǎn)管理的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),深入淺出地講解了動(dòng)火、吊裝、高處、臨時(shí)用電、斷路、盲板抽堵、受限空間等八種特殊作業(yè)情況時(shí),規(guī)范許可的業(yè)務(wù)分工、審批部門、每個(gè)類型作業(yè)審批管理要注意的地方、相關(guān)審批部門的職責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)操作注意事項(xiàng)、審批流程、票證管理等知識(shí),并就尖峰下屬企業(yè)的工作特點(diǎn),對(duì)相關(guān)的特殊作業(yè)內(nèi)容做了詳細(xì)說明。此外,他還將普洛藥業(yè)特殊作業(yè)安全管理的經(jīng)驗(yàn)做了分享
2020
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2020
07-30
尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)
本報(bào)訊日前,天津尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司在天津開發(fā)區(qū)近3.5萬家企業(yè)中脫穎而出,獲得“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”榮譽(yù)。天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)主要包括:2015年獲得過科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)或?qū)@?jiǎng),以及其他省級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì);獲得過省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或獲批組建;2015年發(fā)明及實(shí)用新型專利申請(qǐng)量和授權(quán)量較大,合計(jì)超過15件以上;2015年獲得國(guó)家或天津市重點(diǎn)科技計(jì)劃立項(xiàng)支持;科研成果取得重大進(jìn)展和突破。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn),尖峰天然產(chǎn)物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術(shù)工程中心建設(shè)”成果獲得了天津市科技創(chuàng)新工程獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以外,還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農(nóng)殘的工藝研究,制訂了葡萄籽提取物(葡萄籽低聚原花青素)國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn);為更好地開展中試實(shí)驗(yàn),還對(duì)二車間進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造,且已開展從藍(lán)莓中提取花青素的工藝優(yōu)化研究。同時(shí),尖峰天然產(chǎn)物公司2015年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、稅收收入等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),同比都有顯著增長(zhǎng)。憑借質(zhì)量?jī)?yōu)、效益好、貢獻(xiàn)大,安全環(huán)保、履行良好的社會(huì)責(zé)任等優(yōu)勢(shì),尖峰天然產(chǎn)物公司成功通過評(píng)審,躋身天津開發(fā)區(qū)“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”行列。(
2020
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